Топ F.D.A. Официалните учени от Covid Shots
Официален формален ваксина за администрация на храните и медикаментите отхвърли необятното потребление на две ваксини от Covid, цитирайки незнайни опасности или пострадвания, макар уверенията на сигурността от десетки чиновници, неотдавна пуснати документи. Evys1bk0 " > Решенията на служителя, д -р Винай Прасад, новият основен медицински и теоретичен шеф на организацията, зашемети ветерани от организацията. Записите демонстрират, че чиновниците на имунизациите на F.D.A. са се подписали при одобряването на имунизацията Novavax, опция на тРНК фотоси и седмици по-късно след идващото потомство на мРНК Covid, снимана от Moderna за всеки на 12 и по-възрастни.
DR. Prasad анулира тези рекомендации до края на май и вместо това посъветва да ограничи потреблението на двете ваксини за Covid. Той написа в две бележки, че опасността от вируса е паднала и е трансформирала салдото на риска и изгода при имунизиране на здрави, по-млади хора.
Промените за двете ваксини, приведени в сходство с по-широкия проект на организацията, който ограничи потреблението на всички кавиращи ваксини на хора 65 и по-възрастни. За тези по -млади от 65 години, F.D.A. отметна назад допустимост на ваксини за коронавирус на тези с здравно положение, което би ги изложило на висок риск.
Той написа в документите, отменяйки членовете на личния състав при изстрела на Novavax.Неговите решения бяха част от по-широк F.D.A. Обръщане на годините на политиката за ваксина от Covid, оповестена през май от д -р Прасад и д -р Марти Макари, комисар на организацията. The changes mean that doctors will have to write so-called off-label prescriptions for younger people who want protection from the virus, which experts said could be a barrier for some patients.
On the Moderna approval, Dr. Prasad filed a “center director override memo, ” a document signed on rare instances when top officials substitute their decisions over the findings на чиновници специалисти.
и други проблеми с белия дроб, сърцето и кръвта. F.D.A. staff members, in their records, had noted that long Covid “has been recognized as a significant and serious consequence ” of contracting the virus.“It is a dark time in the history of public health when political appointees overrule expert recommendations, pick and choose data to support their ideology, and use their position to advance personal agendas, ” said Dr. Daniel Griffin, an infectious Експерт по болест в Колумбийския университет.
F.D.A. е надълбоко изменен, откогато администрацията на Тръмп пое отговорност. Около 15 % от неговия личен състав или почти 3000 чиновници неотдавна са напуснали или са уволнени. Някои отпътувания бяха толкоз инвалидиращи за организацията, че чиновниците се сблъскаха да наемат чиновници назад.
Експонитивно натоварени рецензии на политики и хора, които не са съгласни с неговите възгледи за ограниченията за сигурност на Covid.Г-н. Никсън от H.H.S. сподели, че разширяващите се функции за доктор Прасад са „ отговор на години на фрагментирано взимане на решения, на които постоянно липсва преценка, учредена на доказателства. “
Те преглеждат като прекомерно покрай първичното разрастване на имунизацията.dr. Питър Маркс, който предшества д -р Прасад като началник на отдела за ваксина и генна терапия, анулира учени от чиновниците, които се опълчиха на одобряването на лекарство за лекуване на мускулна дистрофия на Дюшен, рядко положение, което има наклонност да бъде смъртоносно за по -младите. Some patient groups applauded Dr. Marks’s decisions, which they believed recognized the need for a risky option when facing imminent decline and death.
Before joining the F.D.A., Dr. Prasad criticized Dr. Marks for the Duchenne drug decisions, saying on social media that he was an ally of pharmaceutical companies and “did kill that boy, ” Позовавайки се на младеж, който умря от остра чернодробна непълнота, обвързван с лечението.
След гибелта на втори младеж през последните седмици, също обвързван с чернодробна непълнота, прочут непряк резултат от лекарството, доктор Прасад разгласи обзор на сигурността.
Dr. Маркс пази дейностите си, казвайки, че се усеща „ извънредно “ за гибелта и че „ постоянно има изгода и риск във всичко, което вършим, и поемаме някакъв риск и се надяваме да се учим от него. “
кръвни съсиреци и сърдечни проблеми. " Мисля, че това е огромна неточност ", сподели той.dr. Грифин сподели, че бележките не признават, че миокардитът, инфектиране на сърдечния мускул, е бил привързан с вируса със скорост, който е седем до 16 пъти по-голям от случаите, свързани с имунизацията, и е бил по-сериозно затруднение от вируса.
", в случай че желаете да понижите риска от Myocarditis in thisuuly, в случай че сте по-сериозни затруднения от този вирус. Случаи “, сподели доктор Грифин,„ имунизацията е по-безопасна, в сравнение с не имунизира. “
Около 30 учени на личния състав на F.D.A. подписан за утвърждение на имунизацията Novavax за всеки на 12 или повече години на 28 март, съгласно новоиздадените документи. Записите демонстрират, че те са прегледали няколко изследвания, в това число клинично изпитване на имунизацията, включваща 30 000 души, и база данни за сигурност с 45 000 възрастни и юноши, които са получили имунизацията.
откри, че новата формула е малко по-ефективна. са докладвани от октомври 2024 до 7 юни.dr. Прасад написа, че предходният метод за актуализиране на имунизациите е подобен с тактиката за сезонния грип, само че че може да не се вписва. He reasoned that Covid evolves more slowly than the flu, and that the protection from previous infections was more robust.
“It is important to acknowledge times at which the potential for benefit from vaccination among non-high-risk individuals is small and poorly defined, ” Dr. Prasad wrote in the Novavax memo.
f.d.a. и производителите на ваксини се съгласиха да организират изследвания на 50 до 64 години, които са получили имунизацията и плацебо, с цел да научат повече за фрагментите в тази възрастова група.
по-широкият F.D.A. Промените в политиката за ваксина против коронавирус не засягат хората на 65 и повече години, само че изискват внезапно ограничение на фрагментите единствено за по-млади хора с здравно положение, което ги излага на висок риск.
Експертите за публично здраве предизвестиха, че възнагражденията могат да бъдат проблематични за потребителите. Застрахователите могат да се възползват от покриването на предписанията отвън етикета, което от своя страна може да ограничи достъпа до имунизацията. На фона на пачуърк на държавните закони, аптеките на дребно също могат да бъдат изправени пред ограничавания или отговорност.
Тези терзания също бяха повдигнати по отношение на други промени, направени едностранно от Робърт Ф. Кенеди-младши, началник на отдела за здраве и човешки услуги. Наскоро той отхвърли рекомендацията, че бременните дами получават имунизацията против Covid. И той промени рекомендацията за здрави деца, тъй че тя да изисква съвещания с лекари или медицински снабдители преди имунизацията. Очаква се тези промени в политиката да понижат потреблението на кавтоките на Covid.
